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可穿戴彩色多普勒超声诊断仪获得国家二类医疗器械注册证书
2023-07-11 11:00:30
作者:冯若冰
作者单位:大众健康报

华西研发 超声仪器戴手上

本报讯(记者 冯若冰)近日,记者从四川大学华西医院获悉,该院麻醉手术中心刘进教授、宋海波教授团队研发的可穿戴彩色多普勒超声诊断仪获得国家二类医疗器械注册证书。

可穿戴彩色多普勒超声诊断仪应用场景示意图
 

可穿戴彩色超声多普勒超声诊断仪可应用的临床场景有心衰患者的心功能持续监测、微创心脏外科手术超声引导监测、休克患者持续监测,对危急重症的“院前急救”及转运等,也能满足特殊人群家庭健康管理中实现连续心动监测的多维度应用需求。

现有医用体外超声探头一般为非固定式结构,使用时由医生将探头放置于被检查者的检测部位,通过操作超声探头获得需要的超声图像。在临床应用中如需进行长时间的实时超声监测,医生需要手动将超声探头固定在患者的监测部位以获取稳定的超声心动图像。经过大量临床实践证明,医生长时间手动固定探头,不仅耗费人力成本,增加临床诊疗费耗,而且影响MDT团队决策效率。

可穿戴彩色多普勒超声诊断仪便于操作,可固定在患者手臂上,从而解放医生双手,并从结构上进行了优化,解决了传统超声探头影像学超声切面无法固定、无法连续监测的问题。该诊断仪具备二维B超成像、彩色多普勒超声成像、频谱多普勒超声成像、M型超声等常规超声成像模式,与常规床旁便携超声所配置的功能基本等同。

可穿戴彩色多普勒超声诊断仪项目于2012年获得国家发明专利;研发团队于2017年在《Anesthesia&Analge⁃sia》杂志首次提出“连续超声心动图监测”的概念。作为学术成果,连续监测概念在学术界一经提出,便得到了荷 兰、美国、巴西等多个国家相关研究团队的关注和引用。

2019年,得益于医院的大力支持,团队成立了四川维思模医疗科技有限公司。维思模可穿戴彩色多普勒超声诊断仪突破监测技术壁垒,全栈式解决连续超声心动图监测。团队还组建了华西围术期TEE推广培训联盟,面向全国开展可穿戴彩色多普勒超声诊断仪使用培训,并已成功推广至全国15家教学医院。

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