此次检查创新采用“执法+专家”以及市、县两级联合执法的模式,对单采血浆全流程关键环节展开细致“把脉”。在质量体系方面,检查组通过查阅质量体系文件,严格核查浆站运行管理是否达标;实验室管理也是检查重点,从质控情况、检验人员资质与培训,到试剂购进与存储,每一个细节都不放过。
血浆采集流程更是检查的重中之重,采浆登记、健康征询、体格检查、血液检测等环节,以及关键设备运行、校准和巡检医师履职情况,都接受了全方位监督检查。此外,不良反应处置情况也在检查范围内,包括医务人员培训、不良反应记录登记及上报流程等。同时,检查组还对浆站内宣传展板内容的科学性和规范性进行了核查。
针对检查中发现的问题,执法人员现场下达《卫生监督意见书》,责令限期整改。此次联合执法检查,有效提升了监管的权威性和专业性。三台县卫生健康综合行政执法大队相关负责人表示,下一步将依据此次检查情况,扎实做好问题整改“回头看”工作,持续强化单采血浆站的监督管理,以实际行动切实保障血浆质量安全和献血浆者的健康权益。