医学实验室的质量监督是质量控制中非常重要的一个环节。实验室应重视质量监督，制定详细的监督计划并予以落实，切实做好不符合项的整改、纠正和效果评价，杜绝不符合项的重复发生，确保质量体系的持续改进。

质量监督的重要性

质量监督是通过质量监督员对日常检测活动的现场、操作过程、操作人员进行监督，及时纠正或制止检测过程中发生的偏离，确保检测结果的最终准确性，是管理者对日常检测工作实施监管的一个重要渠道。

质量监督员的设立

质量监督员应具备的能力。监督员应该是检测领域内相对业务能力强、工作经验丰富的人员，能够识别出其他检测人员检测工作不符合规范之处，具备对检测结果进行评价的能力和水平。

质量监督员的工作职责。1.负责对检测技术标准的有效性、仪器设备的正常使用进行监督检查；2.具有制止违反操作规程，影响检测结果真实性、有效性、正确性的操作活动的职责。

质量监督的实施

质量监督工作的步骤。1.操作程序：作为质量控制的重要环节，质量监督应遵循质量控制程序，该程序应该编制在实验室的质量管理体系文件中。2.监督计划：质量负责人组织制定年度质量监督计划，确定监督内容、监督方式和监督要求等。3.监督实施：在实施质量监督过程中，质量监督员应详实记录活动的内容，监督记录应该真实反映监督活动。4.分析总结：质量监督员应对监督结果进行汇总、分析、总结、评价，并形成质量监督报告，作为相关文件输入到管理评审中。

质量监督工作的环节。1.人——监督对象。主要是检验检测人员，重点监督新上岗人员、培训人员。2.机——仪器设备。监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行，是否在有效检定、校准周期内，仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。3.料——检测样品和实验所用材料包括标准物质、试剂和消耗性材料等。监督所使用的标准物质、试剂和消耗性材料是否符合实验要求，保管、领用、登记是否规范。4.法——检测标准方法。监督检测标准方法是否符合样品检测要求，是否现行有效，是否进行受控管理。采用非标方法时，是否进行过技术判断及确认等。5.环——检测环境。监督检测环境温湿度控制等条件是否符合试验要求，是否按规定进行环境监控记录。6.其他环节。除上述检验检测现场操作监督以外，还有必要进行原始记录、数据处理及检测报告等资料信息方面的监督。

质量监督记录内容

记录内容。质量监督记录应包含监督对象、地点、内容、方式，监督评价及处理意见。如有问题，应填写不符合项登记整改记录和纠正措施实施及验证记录。

不符情况的处理。不符合项登记整改记录内容应包括发生不符合项的时间、地点及监督对象，对于这个过程应详实记录，通过分析过程找出发生问题的原因及属性，结合实际情况给出纠正措施，并为杜绝此类问题重复发生制定预防措施。

纠正措施。纠正措施实施及验证记录主要是分析不符合项存在的原因，结合做出的纠正措施及预防措施进行验证，通过实际验证结果给出验证结论，以确保纠正措施和预防措施得以实施，并行之有效。

实验室质量监督的总目标是纠正和预防不符合工作。充分有效的实施质量监督，可以确保实验室、检测工作人员的能力满足要求并不断提高，提供的检测、检验结果准确、可靠。