2023年1月13日国家卫生健康委办公室发布了第二批重点监控药物目录,注射用替卡西林钠克拉维酸钾不在监控目录中,它属于医保乙类也是3个不受限的复方酶抑制剂之一,接下来让我们一起来看看这个β-内酰胺酶抑制剂复方制剂吧!
基本信息
注射用替卡西林钠克拉维酸钾每3.2g含替卡西林计3.0g和克拉维酸钾以克拉维酸计0.2g(为复方制剂,其组份为替卡西林钠和克拉维酸钾(替卡西林和克拉维酸为15:1))
抗菌活性
克拉维酸与替卡西林合用,扩大了替卡西林的抗菌谱。替卡西林克拉维酸对产β-内酰胺酶的金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌,产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、沙门菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、普罗威登斯菌属、摩根摩根菌、不动杆菌属、沙雷菌属、柠檬酸杆菌属等有良好抗菌作用,并且对脆弱拟杆菌及其他拟杆菌属如普通拟杆菌、多形拟杆菌等,产气荚膜梭菌、艰难梭菌、梭杆菌、真杆菌属均敏感。
临床应用
1.适应症:用于治疗各种细菌感染,严重感染:败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群(继发于免疫系统抑制或受损)的感染、术后感染、骨及关节感染、皮肤及软组织感染、呼吸道感染,严重或复杂的泌尿道感染(如:肾盂肾炎)、耳鼻喉感染。可用于治疗老年社区获得性肺炎。
2.协同作用:与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染(包括绿脓杆菌感染)时具有协同作用,尤其在治疗危重感染和免疫系统功能低下患者出现的感染时作用显著。两种药物需分别给药,不可同时混合于注射容器或静脉输注液中,以防氨基糖甙类抗生素作用降低。
用法及用量
1.用量:
(1)成人(包括老年人):常用剂量:根据体重,每6-8小时给药一次,每次1.6g-3.2g(1.6g:1-2支;3.2g:0.5-1支)。最大剂量:每4小时给药一次.每次3.2g(1.6g:2支;3.2g:1支)。
(2)肾功能不全患者的推荐剂量:
轻度功能不全(肌酐清除率>30ml/分钟)每8小时3.2g
中度功能不全(肌酐清除率10-13ml/分钟)每8小时1.6g
严重功能不全(肌酐清除率<10ml/分钟)每12小时1.6g
(3)儿童:常用剂量:每次80mg/公斤体重,每6-8小时给药一次。新生儿期的用量:每次80mg/公斤体重,每12小时给药一次.继而可增至每8小时给药一次。肾功能不全患儿的用量:须参照成人肾功能不全患者的推荐用量进行调整。
2.用法:
(1)可通过静脉点滴间歇给药;不可用于肌肉注射。
(2)干粉需用注射用水或葡萄糖静脉输注液(≤5%)配制成溶液后使用。
(3)安瓿装:先用注射用溶剂10ml(1.6g或3 2g安瓿装)将瓶内干粉溶解,然后再转移至输注容器中,稀释成相应容积溶液后使用。
(4)注射用溶剂推荐用量: 药品量 注射用水 葡萄糖静脉输注液(5%w/v) 1.6g 50ml 100ml 3.2g 100ml 100-150ml 
一次静脉输注须在30-40分钟内完成。应避免输注时间过长而造成血药浓度低于治疗剂量。药品在溶解时会产生热量,配制好的溶液通常为浅灰黄色。同一包装的本品不宜多次使用,且不能肌肉注射。残余溶液必须丢弃。配制好的药品静脉输注液须立即使用。
注意事项
1.替卡西林克拉维酸使用前必须详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,对青霉素类药物过敏者或青霉素皮试阳性患者禁用。
2.轻、中、重度肾功能减退的患者用药时均需调整用量
3.不推荐孕妇使用
不良反应
1.皮肤过敏反应、胃肠道反应、中枢神经系统反应、血液系统改变
2.肝脏功能改变:AST和/或ALT中度增高。
3.肾脏功能改变:罕见低钾血症。
4.局部反应:静脉注射部位的血栓性静脉炎。
再来看看指南的怎么说
1.3年:国际上曾推荐用于嗜麦芽窄食单胞菌的治疗,但近年来细菌对其耐药性明显增加,通常用于SMZ/TMP过敏或不能耐受的患者。替卡西林克拉维酸钾给药方案为每次3.2g静脉滴注(替卡西林3.0g克拉维酸钾0.2g),每4~6小时1次。
2.抗菌药物临床应用指导原则2015年版:腹腔感染的经验性及病原治疗,皮肤、软组织感染病原治疗可选药物。
3.热病48版:对于经鼻气管插管48h后,耳/外耳炎病原治疗推荐治疗药物。
4.AECOPD抗感染治疗中国专家共识(2019年版):嗜麦芽窄食单胞菌治疗的首选药物。
总结
综上所述,替卡西林钠克拉维酸钾多以社区感染经验性用药为主,建议按照指南共识推荐的方案规范用药更为合理。