2019年以来，福建省落地的药品集中带量采购包括国家组织药品集中采购、福建省药品集中带量采购及中成药省际联盟集中带量采购(以下分别简称国采、省采、中成药省际联盟集采)。国采：由国家医保局从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选品种和原研药，实施集采。省采：由省医保局、省卫健委、省药监局共同组织专家通过遴选采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟的药品，实施集采。中成药省际联盟集采：包括福建在内的19个省份 组成中成药省际联盟，对临床使用量大、采购金额高、 多企业生产的中成药，实施集采。

福建集采落地情况截至2023 年 12 月，福建药械阳光采购平台在执 行国采(八批)中选品种334个;省采(三批)中选品种 88个;中成药省际联盟集采中选品种17个。集采药品 价格平均降幅48～59%。 随着集采药品范围不断扩大,逐步覆盖常见慢性 病，包括心血管系统、神经系统、抗肿瘤、消化系统、呼 吸系统、内分泌系统用药等，其中抗感染药品种数占 比最大，为20%。国采药品的质量与疗效尽管大部分国采药品已经在临床上广泛应用，质量与疗效得到了真实世界数据的支持，但仍有部分患者对仿制药的疗效和安全性缺乏信心，存在一些顾虑。

顾虑1：集采中选仿制药的临床疗效和安全性不 如原研药? 2019年、2021年宣武医院先后联合多家医疗机构 开展37个集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世 界研究，两期研究结果显示，集采中选仿制药的临床 疗效和安全性与原研药相当，有的药品甚至还更优。

顾虑2：仿制药质量和疗效一致性评价会成为一 次性评价? 药监部门对通过一致性评价的药品有全面、持续 的严格质量监管，确保药品质量安全，仿制药一致性 评价一定不会成为“一次性评价”。

顾虑3：集采中选药品大幅降价会影响药品质量? 1387 个中选药品，5 年来仅有 6 个药品被通报存 在质量风险，其中2个国产仿制药、4个进口药。中选 药品的年合格率达到99.8%以上，高于全国化学药平 均水平。在多方合力下，集采中选药品大幅降价不会 影响药品质量。多方联动，共同保障集采政策落地实施1.加强质量保障，让临床敢用 企业：严格药品质量入围标准，强化中选企业保 证产品质量的主体责任。政府：按照“最严谨的标准、 最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求， 加强生产、流通、使用的全链条质量监管。医疗机构： 加强集采中选药品不良反应监测，发现疑似不良反应 及时按程序报告。 2.做好供应配送，让临床够用 中选企业要确保在采购周期内满足医疗机构对 中选药品的临床用药需求。配送企业要具备药品配 送相应资质和完备的药品流通追溯体系，及时响应医 疗机构采购订单并配送到位。相关部门建立应急调 配和信用评价机制督促企业做好供应配送。 3.发挥绩效考核引导作用，让临床先用 医疗机构根据临床用药需求优先使用中选药品， 并按采购合同完成约定采购量，并纳入公立医疗机构 绩效考核，充分发挥其在临床优先使用中选药品的引 导作用。4.完善激励机制，让临床愿用 对因集中带量采购节约的医保资金，按照相关规 定给予医疗机构结余留用激励。医疗机构要完善内 部考核办法和绩效奖励机制，激发临床使用中选药品 的内生动力。 5.加强宣传引导，让患者主动选用 大力宣传集采不断增强人民群众获得感、幸福 感、安全感的初衷以及取得的成效、典型案例、创新做 法等，让患者主动放心选用中选药品。