司美格鲁肽注射液是诺和诺德公司研制的一款新型人胰高血糖素肽-1类似物。
2021年4月,获得我国药品监督管理局的批准,在国内上市。主要用于在饮食控制和运动基础上,服用二甲双胍和(或)磺脲类药物血糖不能达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制,可以降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。
司美格鲁肽注射液皮下注射给药,每周一次,一天中任意时间都可以,不受三餐饮食的影响,使用起来非常方便。
司美格鲁肽注射液因其疗效确切,使用方便,安全性比较高,在临床上被广泛使用,使用过程中要注意以下方面注意事项:
1.因其减重适应症尚未在国内获得批准,因此临床上不宜用于仅有超重症状的患者使用。
2.本品不能替代胰岛素用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者的治疗。
3.妊娠期妇女使用司美格鲁肽的数据有限,本品禁用于妊娠期。如果患者准备怀孕,应提前停止本品治疗。由于半衰期长,计划妊娠前至少两个月停止用本品。
4.由于不能排除母乳喂养儿童的风险,因此不应再哺乳。
5.尚未确立本品在18岁以下儿童和青少年中使用的安全性和有效性。
6.轻、中度肾损害患者无需调整剂量。在重度肾损害患者使用司美格鲁肽的经验有限,不推荐终末期肾病患者使用本品。
7.肝损害患者无需调整剂量。在重度肝损害患者中使用司美格鲁肽的经验有限。用本品治疗该类患者时应慎重。
9.低血糖:本品单药治疗时,并未观察到严重低血糖事件。但与其他降糖药联合应用时,应注意观察患者血糖的变化情况。
10.胃肠道不良反应:本品治疗过程中观察到胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻,大多数事件的严重程度为轻度至中度,且持续时间短。
11.急性胰腺炎:本品可能会诱导急性胰腺炎的情况,确诊为胰腺炎的,应停止使用本品;有胰腺炎病史的应慎用本品。
12.注射部位反应:已报告注射部位反应(如注射部位皮疹、红斑),这些反应通常为轻度。
13.心率升高:在Ⅲa期试验接受本品治疗的受试者中,观察到平均每分钟心跳增加1到6次。
14.本品不得在冷冻后使用。
15.禁忌:对本品活性成分或本品中任何辅料过敏者禁用;妊娠期妇女禁用本品;甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史,或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)禁用本品。