1.医学计量的分类及其法制管理
我国计量立法的基本原则之一是“统一立法、区别管理”。从我国具体国情出发,根据各种计量器具不同用途及其可能对社会产生的影响程度,在统一立法基础上区别对待,采取不同的法制管理形式,分为强制检定和非强制检定两大类。
强检由质量技术监督管理部门强制实行,检定机构可以是法定计量检定机构,也可以是质量技术监督管理部门授权的其他计量技术机构。检定后对检定合格的医疗设备仪器出具法定证书或加盖合格印记。
非强检是由使用单位对强制检定范围以外的其它依法管理计量器具进行的定期检定。对检定合格的设备,出具校准证书或报告,校准结果既可给出被标准的示值,又可以确定示值的修正值。
2.医院计量设备强制检定与非强制检定的范围与周期
非强检医疗设备的校准周期是由客户要求和校准文件的规定决定,通常情况下12个月校准一次,医院非强检医疗设备有高频电刀、心脏除颤器、呼吸机、麻醉机、心电监护仪、婴儿保温箱、血透机、温度计、温湿度计等等。
3.医院计量设备的检定范围与周期
医院内的医疗设备,根据其使用的重要性和可能引发的风险,被分为强制检定和非强制检定设备。强检设备如CT机、MRI等高精度仪器,其检定周期通常由法律规定。非强检设备的校准周期则更灵活,一般为每12个月进行一次,确保其运行的准确性和安全性。
4.医院计量设备的管理与质量控制
医院计量设备管理起始于采购,在设备采购前我们应该直接确定计量设备的质量控制计划,这样才能保证医疗设备的完整及有效,医院各个科室在申请采购计量器具之前,应对科室情况进行分析,对设备与技术参数进行分析及判断。医疗设备的质量评定是非常重要的。同时让医疗设备经销商提供相关证件,如生产企业生产许可证及营业执照、经营企业许可证及营业执照、设备的注册证、生产企业授权书、法人授权书等等。并让经销人员提供各地区法定计量检定机构提供的计量检定证书或校准证书。通过信息化管理,将所有计量设备的详细信息如名称、型号、生产商和准确度等级纳入管理系统,这有助于优化资源使用和维护计划。
5.医院计量人员的管理
一是医疗设备医学计量管理委员会,包括分管相关工作的院领导、医工科主任、临床管理部门负责人等,负责整体的管理组织领导和检查督导工作。
二是由具有相应资质证明的计量操作人员组成,负责建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账,保管好有关的技术档案和检定证书。并做好与计量检定部门的业务联系以及与各个科室计量负责人的联系,并负责做好年度强制检定与非强制检定计量器具的周期检定工作。
三是各科室病区指定的一名计量管理人员,负责本科室的计量台账的管理,配合计量工作的开展,各个科室的计量管理员负责管理自己科室计量器具的台账,并保证每台设备上贴有计量合格证书,并在有效期内。并且协助计量总管理员做好计量检定工作。对于使用超期或不合格的计量器具进行停用工作。
医疗设备的准确性直接关系到患者的治疗效果和生命安全。因此,完善的医学计量体系不仅是医疗质量管理的重要组成部分,也是提升医疗服务水平的关键工具。通过严格的医学计量标准和程序,可以确保医疗设备在临床上的准确使用,从而减少医疗误差,提高治疗效果。在全球医疗卫生事业快速发展的当下,医院的计量设备管理不仅仅是技术操作的问题,更是一个系统工程。它涉及到法律法规的遵循、技术人员的专业培训、以及与医疗设备生产和维护厂商之间的协作。每一步都不容忽视,需要综合考虑以确保医疗设备能在临床上发挥最大的效能。