玛巴洛沙韦最早是由日本盐野义制药公司研发的一种全新作用机制的抗流感病毒药物。资料显示:2016年罗氏制药与日本盐野义制药公司达成合作协议,共同开发玛巴洛沙韦市场。2021年玛巴洛沙韦(商品名:速福达)在我国获批上市,目前已被纳入国家医保药品目录,属于医保乙类报销类别药品。
玛巴洛沙韦的作用机制
玛巴洛沙韦是一种前药,它通过在体内水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦,发挥抗流感病毒活性。口服给药后,玛巴洛沙韦主要通过芳基乙酰胺脱乙酰酶作用,在胃肠道、肠上皮细胞和肝脏中大量转化为其活性代谢物巴洛沙韦。巴洛沙韦抑制聚合酶酸性(PA)蛋白(病毒基因转录所需 RNA 聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶)的核酸内切酶活性,从而抑制流感病毒复制。研究显示:巴洛沙韦对甲型H1N1及甲型H3N2流感病毒、甲型H5N1及甲型H7N9禽流感病毒、乙型流感病毒等有抗病毒活性。
适用人群
玛巴洛沙韦片(商品名:速福达)药品说明书提示:玛巴洛沙韦片适用于既往健康的成人和 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和 12 岁及以上儿童流感患者。
由于该药在国内上市时间比较短,临床试验数据有限,我国目前尚未批准用于流感预防及5岁以下患者的治疗。
特殊人群
肾功能损害患者:肌酐清除率(CrCl) ≥ 50 mL/min 的患者在使用玛巴洛沙韦时无需调整剂量。
肝功能损害:轻度(Child-Pugh A 级)至中度(Child-Pugh B 级)肝功能损害患者在使用玛巴洛沙韦时无需调整用药剂量。
妊娠和哺乳期患者:因玛巴洛沙韦在妊娠期妇女中使用的临床数据不足,对胎儿的影响不明确,用药安全性有待考究,建议避免使用;哺乳期女性在服用玛巴洛沙韦期间,应停止哺乳或避免服用,以免药物通过乳汁对婴儿造成伤害。
老年人:说明书未提及老年人用药禁忌,用药期间,注意监测药品不良反应。
给药时机和用药推荐剂量
玛巴洛沙韦半衰期长,疗程内只需要服药一次。用药最佳时机是在症状出现后 48 小时内单次服用玛巴洛沙韦。玛巴洛沙韦的推荐用药剂量面向的是体重≥20kg的儿童、青少年和成人。体重在≥20kg至<80kg者,推荐单次口服剂量为40mg;体重≥80kg者,推荐单次口服剂量为80mg。
药品不良反应
玛巴洛沙韦的药品不良反应主要有:
1.全身反应:面部、眼睑或舌头肿胀、发音困难、血管性水肿、速发过敏反应、速发过敏反应性休克、类速发过敏反应;
2.皮肤及皮下组织类系统疾病:皮疹、荨麻疹、多形性红斑;
3.胃肠系统疾病:腹泻、恶心、呕吐、血性腹泻、黑粪症、结肠炎;
4.精神病:头痛、谵妄、行为异常和幻觉;
5.其他:支气管炎、鼻窦炎等。
是药三分毒,每种药都有其相应的药品不良反应。呼吁广大患者在使用玛巴洛沙韦时注意密切观察,若出现上述不适症状,尽快告知身边的医务人员或到医院就诊。
注意事项
玛巴洛沙韦使用方便,全疗程仅需使用一次药,在治疗流感方面疗效明显,虽然单片价格高,但仍受到了越来越多的患者关注。因此在用药时需要注意以下几点:
1.在医师或药师的指导下遵医嘱用药,不自行购药服药。
2.食物对玛巴洛沙韦的体内吸收影响不大,可与或不与食物同服。
3..在使用玛巴洛沙韦时,应尽量避免与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。
4.按照玛巴洛沙韦说明书推荐剂量用药,不随意增加或降低用药剂量。
5.对玛巴洛沙韦及其成分过敏者、妊娠期妇女(特别是妊娠期前3个月内的孕妇)、哺乳期妇女、重度肝功能不全、肾功能不全(肌酐清除率<50 mL/min )的患者尽量避免使用玛巴洛沙韦。
6.玛巴洛沙韦不推荐用于预防流感及5岁以下、体重<20kg的患者的治疗。
小结
玛巴洛沙韦是抗病毒药物,但是它不能代替流感疫苗,也不能预防感染。在流感高发季节,建议大家保持良好的个人卫生习惯,在触摸公共物品以及在饭前和上厕所后,记得洗手;保持健康的生活方式,有助于增长身体免疫力,抵抗病毒的入侵;保持均衡的饮食,特别是增加蛋白质、维生素和矿物质的摄入量,有助于提高身体对流感的抵抗力;保持室内空气清新、在公共场合佩戴好口罩等措施预防流感,必要时接种流感疫苗,帮助身体产生对特定病毒的免疫反应,减少感染风险。