CRC是临床研究协调员Clinical Research Coordinator的简称，主要是在临床试验过程中协助研究医生、研究护士等团队成员做相关非医学判断的事务性工作，确保试验的顺利开展，数据的真实可靠，是研究团队不可或缺的一员。
CRC最早在国外出现，随着国内临床试验的日渐增多，申办方、研究者等对临床试验的质量高度重视，对CRC的需求也在增加，CRC开始进入大众的视野。有的人会问CRC是不是医生？是不是护士？是不是药师？答案都不是，CRC属于医药行业、在医院上班。CRC的工作地点一般是固定在一家医院工作，负责多个项目的协调工作。
CRC的岗位职责
CRC的岗位职责要求需要临床医学、药学或护理等相关专业，具备GCP相关的专业知识储备，需要良好的沟通能力及应变能力，需要和研究者、申办方、机构、伦理、受试者等人员沟通交流。
CRC在临床试验中的工作内容
CRC在临床试验中主要负责哪个部分的工作呢？在被主要研究者授权的范围内，工作内容主要有以下几个方面：1.临床试验开展前，协助主要研究者进行立项资料、伦理资料、人类遗传资源审核材料的递交、启动前相关物资的接收及沟通工作。2.召开启动会时，协助研究团队准备、参加会议，完成相关资料的收集和存档工作。3.临床试验正式启动以后，协助研究者进行受试者的管理，受试者入组以后、整理受试者的随访节点，协助研究者完成随访工作。4.期间，涉及试验药物的管理，及时协助研究者填写发放、返还、回收等试验用药品的记录表，协助受试者完成相关的实验室检查，试验物资和设备的管理、生物样本的管理、EDC的录入、SAE的上报等工作。5.协调临床监查员的监查工作，协助研究者配合质控、监查、稽查、核查等工作，涉及医学判断的答疑除外，协助研究者跟进问题的整改。6.及时和机构、申办方、CRO、SMO等方面进行项目的进展沟通工作。7.临床试验结束时，协助研究者进行文件的整理和相关非医学判断的事物工作，做好资料的收集、归档、管理工作；关闭研究中心的过程中，协助研究者完成分中心小结、关中心函的递交工作，协助机构完成最后的质控环节。
以上我们可以看出在临床试验在医疗机构进行立项、伦理审查、启动、实施、质控、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等各个环节都可以见到CRC的身影，CRC的工作内容贯穿了临床试验的整个过程，协助研究者解决了非医学判断的事务性工作，在临床试验的整个过程中起到了重要作用。
有人说“CRC是一块砖，哪里需要哪里搬！”，小小的身影，大大的能量，通过此次科普让大家了解CRC，了解药品上市路上不可或缺的团队成员。
